Единая фармакопея, которая вступит в силу с 1 марта в России и других странах Евразийского экономического союза, упростит регистрацию лекарств. Это поможет появлению в РФ новых препаратов, поделился с URA.RU эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов.
«Наиболее значительное изменение — это создание единого пространства с точки зрения регистрации. Теперь зарегистрировать препарат можно одновременно во всех странах европейского союза. Это серьезно помогает производителям с точки зрения экономии временного и финансового ресурса. Ведь проблематично проходить одни и те же процедуры несколько раз. <…> Поэтому возможно появление новых игроков на российском рынке», — сказал Беспалов.
Гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев в беседе с агентством подчеркнул, что единая фармакопея носит, скорее, технический характер. «Это технические требования. Каких-то принципиальных изменений для рынка не будет. Другое дело, что вопросы контроля и ссылок на методические документы теперь будут одни», — сказал Дмитриев.
С 1 апреля 2021 года Минпромторг РФ планирует в качестве эксперимента маркировать биологически активные добавки (БАД). Эксперты фармацевтического рынка объяснили это тем, что БАДы, в отличие от лекарств, по законодательству не требуют клинических испытаний. Поэтому могут быть опасными.
Сохрани номер URA.RU - сообщи новость первым!
Не пропустите ключевые события России и мира — станьте читателем URA.RU в Telegram! Только актуальные новости, без лишнего шума. Подписаться.
Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку!
На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки.
Единая фармакопея, которая вступит в силу с 1 марта в России и других странах Евразийского экономического союза, упростит регистрацию лекарств. Это поможет появлению в РФ новых препаратов, поделился с URA.RU эксперт фармацевтического рынка Николай Беспалов. «Наиболее значительное изменение — это создание единого пространства с точки зрения регистрации. Теперь зарегистрировать препарат можно одновременно во всех странах европейского союза. Это серьезно помогает производителям с точки зрения экономии временного и финансового ресурса. Ведь проблематично проходить одни и те же процедуры несколько раз. <…> Поэтому возможно появление новых игроков на российском рынке», — сказал Беспалов. Гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев в беседе с агентством подчеркнул, что единая фармакопея носит, скорее, технический характер. «Это технические требования. Каких-то принципиальных изменений для рынка не будет. Другое дело, что вопросы контроля и ссылок на методические документы теперь будут одни», — сказал Дмитриев. С 1 апреля 2021 года Минпромторг РФ планирует в качестве эксперимента маркировать биологически активные добавки (БАД). Эксперты фармацевтического рынка объяснили это тем, что БАДы, в отличие от лекарств, по законодательству не требуют клинических испытаний. Поэтому могут быть опасными.