Российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» не признают в Евросоюзе, поскольку зарубежным ученым не хватает информации о клинических испытаниях, отчетах и прочих результатах исследований. Предоставление этой информации — стандартная процедура для регистрации препарата в Европе.
«Во время обзора Европейского агентства лекарственных средств (EMA) отсутствовала заметная клиническая информация, включая формы отчетов о случаях, в которых записываются любые побочные эффекты, которые люди испытали после получения укола в испытаниях. Также неясно, как ученые, работающие над вакциной, отслеживали результаты у людей, получавших плацебо», — сообщил Reuters источник в EMA.
Собеседник агентства уточнил, что проблемы, связанные со «Спутником V», могут быть исправлены, но для этого требуется время. По его подсчетам, исследование EMA не будет завершено до конца лета. Недостаток информации о препарате источник связывает, в том числе, с тем, что разработчик вакцины — НИЦЭМ имени Гамалеи — не привык работать с регулирующим агентством, таким как ЕМА.
Ранее ряд европейских стран призывал не признавать российский «Спутник V», сообщает «Национальная служба новостей». Однако эффективность препарата подтвердили несколько крупных медицинских журналов. В Российском фонде прямых инвестиций надеются, что к осени Всемирная организация здравоохранения признает «Спутник V». Тогда же ожидается выпуск вакцины совместно с индийской фармацевтической компанией Serum Institute of India, уточняет RT.
Обновлено в 21.22:
«Статья парижского офиса Reuters о регистрации вакцины „Спутник V“ в ЕС основана на ложных комментариях анонимных источников и является примером fake news и дезинформационной кампании против российской вакцины, организованной западным фармацевтическим лобби. Материал Reuters содержит грубейшие ошибки и вводит читателей в заблуждение касательно вакцины „Спутник V“, ее характеристик, а также взаимодействия разработчиков препарата со специалистами EMA», — прокомментировали статью в РФПИ.
Сохрани номер URA.RU - сообщи новость первым!
Несмотря на трудности и попытки дискредитировать нас, URA.RU продолжает держать вас в курсе главных событий. О том, что происходит с агентством, а также последних новостях России и мира — в telegram-канале URA.RU.
URA.RU стало жертвой провокации — нашего редактора оговорил родной дядя, чтобы облегчить свою участь по другому делу.
Несмотря на давление, мы продолжаем рассказывать о главных новостях страны и мира. Подпишись!
На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки.
Российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» не признают в Евросоюзе, поскольку зарубежным ученым не хватает информации о клинических испытаниях, отчетах и прочих результатах исследований. Предоставление этой информации — стандартная процедура для регистрации препарата в Европе. «Во время обзора Европейского агентства лекарственных средств (EMA) отсутствовала заметная клиническая информация, включая формы отчетов о случаях, в которых записываются любые побочные эффекты, которые люди испытали после получения укола в испытаниях. Также неясно, как ученые, работающие над вакциной, отслеживали результаты у людей, получавших плацебо», — сообщил Reuters источник в EMA. Собеседник агентства уточнил, что проблемы, связанные со «Спутником V», могут быть исправлены, но для этого требуется время. По его подсчетам, исследование EMA не будет завершено до конца лета. Недостаток информации о препарате источник связывает, в том числе, с тем, что разработчик вакцины — НИЦЭМ имени Гамалеи — не привык работать с регулирующим агентством, таким как ЕМА. Ранее ряд европейских стран призывал не признавать российский «Спутник V», сообщает «Национальная служба новостей». Однако эффективность препарата подтвердили несколько крупных медицинских журналов. В Российском фонде прямых инвестиций надеются, что к осени Всемирная организация здравоохранения признает «Спутник V». Тогда же ожидается выпуск вакцины совместно с индийской фармацевтической компанией Serum Institute of India, уточняет RT. Обновлено в 21.22: «Статья парижского офиса Reuters о регистрации вакцины „Спутник V“ в ЕС основана на ложных комментариях анонимных источников и является примером fake news и дезинформационной кампании против российской вакцины, организованной западным фармацевтическим лобби. Материал Reuters содержит грубейшие ошибки и вводит читателей в заблуждение касательно вакцины „Спутник V“, ее характеристик, а также взаимодействия разработчиков препарата со специалистами EMA», — прокомментировали статью в РФПИ.
