Еврокомиссии не хватило данных для одобрения «Спутника V»

Вакцина от коронавируса «Спутник V» не получила одобрения со стороны Европейского агентства лекарственных средств (ЕМА). Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен сообщила, что производитель не смог доказать безопасность препарата.

«Вокруг „Спутника V“ стало очень тихо. Заявка в ЕМА подана уже давно. Однако до сих пор производителю не удалось предоставить достаточно достоверных данных для доказательства безопасности [препарата]», — сказала фон дер Ляйен в интервью редакционному объединению Redaktionsnetzwerk Deutschland (RND).

По словам эксперта, безопасность данной вакцины «вызывает вопросы». «Спутник V» была зарегистрирована 11 августа 2020 года, заявку на одобрение препарата оправили во Всемирную организацию здравоохранения и ЕС. По данным ведущего медицинского журнала The Lancet, эффективность вакцины подтверждена на 91,6%. Решения по возможности применения российского препарата в Европе от EMA ждали в мае или июне, напоминает ТАСС.

Ранее сообщалось, что признание Еврокомиссией (ЕК) ковид-сертификата Сан-Марино не означает одобрения российской вакцины от коронавируса «Спутник V» . В Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявили, что в Сан-Марино «Спутник V» продемонстрировал высокие показатели безопасности.