Россияне, участвующие в исследованиях российско-китайской вакцины Ad5-nCov, не знают, ставят ли им вакцину или плацебо. Вероятность 50 на 50 — таковы условия испытаний. Но это не смущает людей: например, в Свердловской области надежде получить прививку от COVID на нее записалось уже более 1000 человек, — передает корреспондент URA.RU.
В регионе исследования вакцины ведутся на базе Арамильской городской больницы. «Около 100 пациентов уже провакцинированы, при этом получено более 1000 заявок от добровольцев», — рассказал URA.RU главный врач клиники Александр Рожин. Такие же исследования идут в 30 исследовательских центрах в 17 городах России — от Красноярска до Санкт-Петербурга и Краснодара.
Как пояснил URA.RU руководитель медицинского отдела компании «Петровакс» Николай Додонов, эти испытания — третья фаза международного исследования, проводимого разработчиком вакцины (китайской компанией CanSino Biologics Inc.) в нескольких странах. В России оно ведется в партнерстве с «Петровакс». Первая и вторая фазы прошли в Китае — вакцина была проверена на 108 и 508 добровольцах.
«На первой фазе вакцина показала высокую эффективность, на второй фазе это подтвердилось: иммунный ответ развивается у 97% вакцинированных добровольцев», — говорит Додонов. На третьем этапе иммуногенность будут проверять лишь у небольшой части испытуемых, главная цель — понять, какой процент получивших вакцину не заболеют коронавирусом за год.
Но, кроме этого исследования, «Петровакс» проводит еще одно — «локальное» (только в России). В нем принимают участие 500 добровольцев, из них 75% получили вакцину, 25% — плацебо. «В локальном исследовании оцениваются показатели иммунитета на 14 и 28-й день после введения вакцины, повторно они будут измерены спустя полгода, — пояснил Додонов. — По результатам 28 дней наблюдения уже собраны данные по безопасности и иммуногенности вакцины. Отчет будет подан в Минздрав России, который может принять решение о регистрации препарата в России».
Как только этот этап будет пройден, «Петровакс» сможет приступить к производству вакцины.
Первое, что делают перед инъекцией препарата — осмотр пациента: медики спрашивают о противопоказаниях, измеряют температуру, давление…
Также перед инъекцией пациенты сдают кровь, образцы которой будут храниться в исследовательском центре в Китае, но могут быть направлены в Канаду для изучения иммунного ответа на вакцину
Главврач Арамильской городской больницы Александр Рожин: «После введение препарата контроль за состоянием пациентов осуществляется еженедельно — по телефону и СМС».
Руководитель медицинского отдела компании «Петровакс» Николай Додонов: «Никто не знает, получил ли пациент вакцину или плацебо, пока исследование не будет завершено»
Не упустите шанс быть в числе первых, кто узнает о главных новостях России и мира! Присоединяйтесь к подписчикам telegram-канала URA.RU и всегда оставайтесь в курсе событий, которые формируют нашу жизнь. Подписаться на URA.RU.
Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку!
На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки.
Россияне, участвующие в исследованиях российско-китайской вакцины Ad5-nCov, не знают, ставят ли им вакцину или плацебо. Вероятность 50 на 50 — таковы условия испытаний. Но это не смущает людей: например, в Свердловской области надежде получить прививку от COVID на нее записалось уже более 1000 человек, — передает корреспондент URA.RU. В регионе исследования вакцины ведутся на базе Арамильской городской больницы. «Около 100 пациентов уже провакцинированы, при этом получено более 1000 заявок от добровольцев», — рассказал URA.RU главный врач клиники Александр Рожин. Такие же исследования идут в 30 исследовательских центрах в 17 городах России — от Красноярска до Санкт-Петербурга и Краснодара. Как пояснил URA.RU руководитель медицинского отдела компании «Петровакс» Николай Додонов, эти испытания — третья фаза международного исследования, проводимого разработчиком вакцины (китайской компанией CanSino Biologics Inc.) в нескольких странах. В России оно ведется в партнерстве с «Петровакс». Первая и вторая фазы прошли в Китае — вакцина была проверена на 108 и 508 добровольцах. «На первой фазе вакцина показала высокую эффективность, на второй фазе это подтвердилось: иммунный ответ развивается у 97% вакцинированных добровольцев», — говорит Додонов. На третьем этапе иммуногенность будут проверять лишь у небольшой части испытуемых, главная цель — понять, какой процент получивших вакцину не заболеют коронавирусом за год. Но, кроме этого исследования, «Петровакс» проводит еще одно — «локальное» (только в России). В нем принимают участие 500 добровольцев, из них 75% получили вакцину, 25% — плацебо. «В локальном исследовании оцениваются показатели иммунитета на 14 и 28-й день после введения вакцины, повторно они будут измерены спустя полгода, — пояснил Додонов. — По результатам 28 дней наблюдения уже собраны данные по безопасности и иммуногенности вакцины. Отчет будет подан в Минздрав России, который может принять решение о регистрации препарата в России». Как только этот этап будет пройден, «Петровакс» сможет приступить к производству вакцины.
