Тестирующим китайскую COVID-вакцину россиянам ставят плацебо. Фото, видео

Тестирующим китайскую COVID-вакцину россиянам ставят плацебо. Фото, видео
© Служба новостей «URA.RU»
Размер текста
-
17
+
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
Что в пробирке, вакцина или плацебо, не знает никто: ни доброволец, ни медик Фото:
новость из сюжета
Коронавирус COVID-19

Россияне, участвующие в исследованиях российско-китайской вакцины Ad5-nCov, не знают, ставят ли им вакцину или плацебо. Вероятность 50 на 50 — таковы условия испытаний. Но это не смущает людей: например, в Свердловской области надежде получить прививку от COVID на нее записалось уже более 1000 человек, — передает корреспондент URA.RU.

В регионе исследования вакцины ведутся на базе Арамильской городской больницы. «Около 100 пациентов уже провакцинированы, при этом получено более 1000 заявок от добровольцев», — рассказал URA.RU главный врач клиники Александр Рожин. Такие же исследования идут в 30 исследовательских центрах в 17 городах России — от Красноярска до Санкт-Петербурга и Краснодара.

Как пояснил URA.RU руководитель медицинского отдела компании «Петровакс» Николай Додонов, эти испытания — третья фаза международного исследования, проводимого разработчиком вакцины (китайской компанией CanSino Biologics Inc.) в нескольких странах. В России оно ведется в партнерстве с «Петровакс». Первая и вторая фазы прошли в Китае — вакцина была проверена на 108 и 508 добровольцах.

«На первой фазе вакцина показала высокую эффективность, на второй фазе это подтвердилось: иммунный ответ развивается у 97% вакцинированных добровольцев», — говорит Додонов. На третьем этапе иммуногенность будут проверять лишь у небольшой части испытуемых, главная цель — понять, какой процент получивших вакцину не заболеют коронавирусом за год.

Но, кроме этого исследования, «Петровакс» проводит еще одно — «локальное» (только в России). В нем принимают участие 500 добровольцев, из них 75% получили вакцину, 25% — плацебо. «В локальном исследовании оцениваются показатели иммунитета на 14 и 28-й день после введения вакцины, повторно они будут измерены спустя полгода, — пояснил Додонов. — По результатам 28 дней наблюдения уже собраны данные по безопасности и иммуногенности вакцины. Отчет будет подан в Минздрав России, который может принять решение о регистрации препарата в России».

Как только этот этап будет пройден, «Петровакс» сможет приступить к производству вакцины.

Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
Первое, что делают перед инъекцией препарата — осмотр пациента: медики спрашивают о противопоказаниях, измеряют температуру, давление…
Фото:
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
… и даже рост и вес.
Фото:
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
Также перед инъекцией пациент внимательно изучает согласие на участие в испытаниях…
Фото:
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
… и подписывает его.
Фото:
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
Также перед инъекцией пациенты сдают кровь, образцы которой будут храниться в исследовательском центре в Китае, но могут быть направлены в Канаду для изучения иммунного ответа на вакцину
Фото:
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
Испытуемый Иван Рожнов из Екатеринбурга: «Хуже-то не будет, а тут хоть какой-то шанс получить вакцину. Заодно — поучаствовать в хорошем и нужном деле»
Фото:
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
Вот как выглядит сама вакцина: раствор, вводимый внутримышечно, в запечатанном шприце
Фото:
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
После инъекции пациенты еще некоторое время находятся в больнице: медики следят за их состоянием
Фото:
Свердловская область, Арамиль
Главврач Арамильской городской больницы Александр Рожин: «После введение препарата контроль за состоянием пациентов осуществляется еженедельно — по телефону и СМС».
Фото:
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
Вакцина перевозится в термоконтейнерах, а хранится при температура от +2 до +8 (в холодильнике)
Фото:
Клиническое исследование вакцины против новой коронавирусной инфекции в ГБУЗ СО «Арамильская городская больница». Свердловская область, Арамиль
Руководитель медицинского отдела компании «Петровакс» Николай Додонов: «Никто не знает, получил ли пациент вакцину или плацебо, пока исследование не будет завершено»
Фото:

Сохрани номер URA.RU - сообщи новость первым!

Подписка на URA.RU в Telegram - удобный способ быть в курсе важных новостей! Подписывайтесь и будьте в центре событий. Подписаться.

Все главные новости России и мира - в одном письме: подписывайтесь на нашу рассылку.
На почту выслано письмо с ссылкой. Перейдите по ней, чтобы завершить процедуру подписки.
Россияне, участвующие в исследованиях российско-китайской вакцины Ad5-nCov, не знают, ставят ли им вакцину или плацебо. Вероятность 50 на 50 — таковы условия испытаний. Но это не смущает людей: например, в Свердловской области надежде получить прививку от COVID на нее записалось уже более 1000 человек, — передает корреспондент URA.RU. В регионе исследования вакцины ведутся на базе Арамильской городской больницы. «Около 100 пациентов уже провакцинированы, при этом получено более 1000 заявок от добровольцев», — рассказал URA.RU главный врач клиники Александр Рожин. Такие же исследования идут в 30 исследовательских центрах в 17 городах России — от Красноярска до Санкт-Петербурга и Краснодара. Как пояснил URA.RU руководитель медицинского отдела компании «Петровакс» Николай Додонов, эти испытания — третья фаза международного исследования, проводимого разработчиком вакцины (китайской компанией CanSino Biologics Inc.) в нескольких странах. В России оно ведется в партнерстве с «Петровакс». Первая и вторая фазы прошли в Китае — вакцина была проверена на 108 и 508 добровольцах. «На первой фазе вакцина показала высокую эффективность, на второй фазе это подтвердилось: иммунный ответ развивается у 97% вакцинированных добровольцев», — говорит Додонов. На третьем этапе иммуногенность будут проверять лишь у небольшой части испытуемых, главная цель — понять, какой процент получивших вакцину не заболеют коронавирусом за год. Но, кроме этого исследования, «Петровакс» проводит еще одно — «локальное» (только в России). В нем принимают участие 500 добровольцев, из них 75% получили вакцину, 25% — плацебо. «В локальном исследовании оцениваются показатели иммунитета на 14 и 28-й день после введения вакцины, повторно они будут измерены спустя полгода, — пояснил Додонов. — По результатам 28 дней наблюдения уже собраны данные по безопасности и иммуногенности вакцины. Отчет будет подан в Минздрав России, который может принять решение о регистрации препарата в России». Как только этот этап будет пройден, «Петровакс» сможет приступить к производству вакцины.
Расскажите о новости друзьям

{{author.id ? author.name : author.author}}
© Служба новостей «URA.RU»
Размер текста
-
17
+
Расскажите о новости друзьям
Загрузка...