Через неделю в Екатеринбург прилетит Владимир Путин, от чьего слова зависит будущее любого проекта в России. Помимо беседы с губернатором премьеру предстоит выступление перед сотнями уральцев, а особо одаренным аборигенам позволят представить свои идеи самому Путину. От Свердловской области выступит автор фармацевтического кластера, который должен объединить производства в нескольких регионах УрФО, Александр Петров. Сегодня его подчиненные приоткрыли завесу тайны над тем, что они творят в своих цехах. Корреспонденты «URA.Ru» не могли упустить эту возможность и поехали посмотреть, тем более нам было что спросить: друг редакции едва не ослеп, перейдя на российский инсулин.

 

По цехам завода «Медсинтез» (входит в группу компаний медицинского холдинга «Юнона», который, в свою очередь, входит в Уральский фармацевтический кластер) журналистов «URA.Ru» и их коллег сегодня выгуливали заместитель генерального директора предприятии по технической части Владимир Лукшин и его начальник Алексей Подкорытов. У нас к нему был лишь один вопрос, ответ на который хотелось получить аж с мая этого года. Друг редакции, уже 18 лет страдающий от диабета, рассказывал, что после длительного использования инсулина производства Дании его «перевели» на отечественный Росинсулин Р – когда однажды зимой он пришел в поликлинику, ему сказали, что в наличии есть только этот, отечественный аналог.

 

 

По словам потребителя, он столкнулся с медленным действием препарата, и в результате увеличения дозы, а также резких скачков сахара в крови у больного полопались глазные сосуды, упало зрение и пришлось делать операцию на глазах. После этого пострадавший согласился самостоятельно покупать иностранный препарат в аптеке за свой счет.

 

 

 

«Что ж вы тут производите?», - с ходу спросили мы. Этот пример недовольства качеством уральского инсулина Подкорытова не смутил. «Когда больные принимают инсулин любой фирмы и переходят с одного наименования на второе, необходимо какое-то время, чтобы больного перевести. Лекарства, хоть и соответствуют всеобщим стандартам, чуть-чуть, но различаются по составу. Поэтому когда человека переводят на другой препарат, необходимо сопровождать его неделю или две. По прошествии этого срока он спокойно ставит наш инсулин, и никаких проблем не возникает, - мягко пояснил он. - Концентрация инсулина не меняется в зависимости от производителя. Что у европейцев, что у американцев, что у нас эта концентрация составляет 100 единиц на миллилитр. Задана определенная, единая активность этого инсулина, и мы соответствуем этим правилам».

 

 

 

Оставив ситуацию на совести производителей и врачей, мы согласились на осмотр, ведь обещали показать основной и самый крупный цех предприятия в Новоуральске - цех по производству генно-инженерного инсулина человека.

 

 

 

 

Пока он создается по технологии «просто добавь воды» (разумеется, это не так, однако точнее всего передает суть процесса) на основе французской субстанции. В уральских цехах растворы «A» и «B» смешиваются и отправляются на кристаллизацию, в результате чего получается либо суспензия, либо раствор инсулина.

 

 

 

 

Инсулиновый цех начинается с автоматизированной станции очистки питьевой воды для инъекций – здесь она нагревается до 93 градусов по Цельсию, дистиллируется – в общем, проходит несколько стадий обработки. Затем по трубам отправляется в холодильную установку, так как для производства инсулина температура жидкости должна составлять порядка + 6...8 градусов.

 

 

 

Очищенная вода поступает в реактор, расположенный в так называемых «чистых комнатах» (даже воздух в них проходит несколько ступеней обработки, чтобы во флаконы и картриджи для шприцев не попали колонии микроорганизмов). Температура здесь составляет 20 градусов тепла, влажность – 40%. А уже из реактора инсулин отправляется в кристаллизаторы, где проводит порядка 20 часов. В целом полный цикл производства раствора инсулина быстрого действия составляет 2, а суспензии – 3 дня.

 

 

 

По словам Владимира Лукшина, производственные мощности завода сегодня позволяют обеспечить отечественным инсулином всю страну, однако фактически предприятие работает под заказ. Дело в том, что доля импортных инсулиновых препаратов в России составляет порядка 90% и отечественные производители борются буквально за крошечный кусок пирога. При этом конкуренты у новоуральцев есть и в Уфе, и в Подмосковье – правда, с меньшими производственными площадями и без планов по собственному производству инсулиновой субстанции.

 

 

 

 

Помимо станций очистки воды и «чистых комнат» в инсулиновом цехе располагается моечный зал для флаконов и картриджей, где их обеззараживают и силиконизируют, станция очистки канализационных стоков (перед поступлением отходов производства в канализацию из них удаляют кислоты и щелочи, используемые при приготовлении инъекционных растворов), лаборатория с дорогостоящим оборудованием (по 100 тыс. долларов за небольшую «коробочку», как трепетно отметил начальник лаборатории). А еще специальные стиральные и сушильные машины для спецодежды сотрудников, участок упаковки и контроля, где флаконы и картриджи упаковывают в пластиковые блистеры и коробочки, а также изучают на предмет посторонних включений, цеха готовой продукции, карантинный и арбитражный цех.

 

 

 

Последний, кстати, интересен тем, что там хранятся представители каждой партии произведенного инсулина за 1,5 года (срок хранения препарата). В случае чего препараты можно будет извлечь из картотеки и изучить. Кстати, одна производственная серия на «Медсинтезе» составляет 11 тысяч 200 пачек по 5 картриджей/флаконов, а процент отбраковки – десятые доли процента.

 

 

 

 

Помимо инсулина человека в Новоуральске производятся инфузионные растворы (проще говоря, физрастворы), а также – чем особенно гордятся на заводе – пластиковые пакеты для этих растворов. Как оказалось, в России до сих пор не было налажено производство пакетов и трубок для инфузионных растворов из пластика нужного качества.

 

 

 

Надо заметить, что представители «Медсинтеза» имеют планы, достойные завоевателей. К примеру, генеральный директор завода Алексей Подкорытов заявил «URA.Ru», что в будущем предприятие планирует стать ни много, ни мало - центром производства генно-инженерных продуктов в России. Помимо запуска линии по производству собственной субстанции для производства инсулина человека (который позволит удешевить отечественный инсулин на 30-4%), здесь планируется выпускать, к примеру, препарат, стимулирующий производство белых кровяных телец у больных раком после курса химиотерапии.

 

 

 

«Расскажу вам о планах. На нашем предприятии мы планируем окончательно запустить цех, который будет производить пластиковую фармупаковку. Современного медицинского пластика хорошего качества, хорошего уровня, на сегодняшний день в России нет. Все делается за рубежом. И то, что мы сегодня производим – пакеты для инфузионных растворов,  – это только начало. Отдельное здание мы уже подобрали, контракты заключены.

 

 

 

Плюс два больших проекта – проект «Триазавирин» и проект «Субстанция инсулина». В их рамках уже ведется стройка, отделка, заказаны «чистые комнаты», подписаны контракты на поставку оборудования, деньги заплачены, планы расписаны с точностью до недели. Предварительно могу сказать, что к концу года мы планируем передать помещения от людей, которые ведут проект, к производственникам, чтобы они начали отладку оборудования. Уже в 2012 году мы хотим начать производство «Триазавирина» и субстанции инсулина. Кстати, проект «Триазавирин» (уральский противовирусный препарат прямого действия, обещающий дать фору популярным в сезон эпидемии гриппа лекарствам, - прим. ред.) реализуется в рамках проекта «Сколково» и по нему мы имеем совершенно четко поставленные планы и сроки», - поделился с журналистами Алексей Подкорытов.