Из-за изменения правил сертификации Россия может остаться без так называемых многокомпонентных детских вакцин. Как заявил сегодня «URA.Ru» глава НИИ организации здравоохранения Давид Мелик-Гусейнов, в нашей стране производятся в основном однокомпонентные вакцины, где все эти вещества присутствуют в монорежиме.  «То есть там только один компонент вместо, например, пяти. Соответственно, и ребенку надо делать пять инъекций вместо одной. Кроме того, родителям, которые прививают детей многокомпонентными вакцинами, придется выстраивать новый прививочный график, прежний придется полностью ломать», — пояснил эксперт. Он также отметил, что крупнейший российский сертификационный центр — ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения»  — каким-то образом умудрился остаться без лицензии. «Есть другие лаборатории, в которые можно подать досье на сертификацию. Но на это требуется очень много времени и бюрократической работы», — отметил Мелик-Гусейнов. Эксперт затруднился прокомментировать слухи о том, что лишение лицензии главного российского сертификационного центра — это элемент операции по расчистке рынка под исключительно отечественные вакцины. «Если у иностранных производителей есть такие факты, они могут их представить», — пояснил собеседник агентства. Он также напомнил, что в России присутствует, например, вакцина АКДС, но многие родители из-за сложившегося стереотипа боятся  прививать ей своих детей. «В России есть служба  — Фармаконадзор, которая заведена в систему Росздравнадзора. Если врач видит какой-то побочный эффект при применении того или иного препарата, то он в обязательном порядке должен написать рапорт об этом нежелательном явлении и отправить в ведомство. Пациент тоже имеет такое право. Но проблема  в том, что никто из врачей эти рапорты не пишет. Эти жалобы пациенты распространяют исключительно в соцсетях, но никаких официальных документов на этот счет нет», — посетовал эксперт. Напомним, ранее международные фармпроизводители заявили о проблемах с поставкой вакцин в Россию из-за «изменений правил сертификации». В частности, генеральный директор компании «Санофи Пастер», поставляющей на российский рынок вакцину от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b «Пентаксим», написал российским педиатрам и фармпоставщикам письмо о причинах дефицита препарата. В нем отмечается, что компания поставила партию «Пентаксима» в Россию в необходимых для рынка количествах еще осенью 2015 года. Однако  в связи с изменением процедуры сертификации «лаборатории сертификационных органов провести ее в настоящее время не могут». Поэтому партия «Пентаксима» «все еще не выпущена в оборот». Компания не может поставить на рынок не только ее, но и еще четыре своих вакцины, в том числе «Акт Хиб» от инфекций, вызванных гемофильной палочкой.

прочитать статью полностью